在制藥行業(yè)，高效過濾器（HEPA）用于生產(chǎn)空間空氣的處理和過濾的終端過濾器。無菌生產(chǎn)要求強(qiáng)制使用高效過濾器，而固體和半固體劑型的生產(chǎn)有時(shí)也會(huì)使用。H13至H14（DIN1822）是高效過濾器的兩種，后者截留率為99.995%。但多久必須更換一次呢？

過濾器（層）的負(fù)載以及上下游壓差也很重要。如果過濾器上下游壓差升高，則送排風(fēng)系統(tǒng)的能量需求會(huì)增加，這樣才能維持必須的換氣次數(shù)。這樣的過濾器上下游壓差可能會(huì)增加通風(fēng)系統(tǒng)的性能限制。為了保護(hù)高效過濾器，就要使用前端過濾器---通常是像F7和F9過濾器（EN779）這樣的精細(xì)過濾器。這些過濾器必須定期更換以保護(hù)高效過濾器避免堵塞。

潔凈室對(duì)室內(nèi)環(huán)境的干濕度、環(huán)境溫度、室外的新鮮空氣量、狀態(tài)、光照強(qiáng)度等都是有嚴(yán)苛的要求，以此確保企業(yè)產(chǎn)品的制造品質(zhì)和工作人員工作場地的舒適度。整個(gè)潔凈室系統(tǒng)配備整套過濾設(shè)備，含初效、中效、高效這三級(jí)過濾系統(tǒng)的空氣凈化設(shè)備，調(diào)節(jié)潔凈區(qū)域內(nèi)細(xì)顆粒物數(shù)及其沉降菌和浮游菌數(shù)等，當(dāng)作末端過濾系統(tǒng)高效過濾器決策著整體空氣凈化設(shè)備的運(yùn)轉(zhuǎn)實(shí)際效果，因而針對(duì)高效過濾器的更換時(shí)間掌握就十分的關(guān)鍵。

      關(guān)于制藥廠高效過濾器更換標(biāo)準(zhǔn)整理如下幾點(diǎn)：

1、我們從高效過濾器說起,在潔凈無塵室中,無論是安裝在凈化空調(diào)機(jī)組未端的大風(fēng)量制藥廠高效過濾器還是安裝在高效送風(fēng)口的高效空氣過濾器,這些必需要有準(zhǔn)確性的運(yùn)行時(shí)間記錄和潔凈度及風(fēng)量作為更換依據(jù),如在常態(tài)的使用情況下,高效過濾器的使用壽命可以長達(dá)一年以上,如前端保護(hù)做的好高效過濾器的使用壽命可以長達(dá)二年以上一點(diǎn)問題也沒有,當(dāng)然這也要視高效空氣過濾器的質(zhì)量好壞而定，或許更長。

2、如安裝在凈化設(shè)備中的高效過濾器,如風(fēng)淋室里的高效過濾器,如前端初效過濾器保護(hù)做的好高效過濾器的使用壽命可以長達(dá)二年以上；如凈化工作臺(tái)上的高效過濾器,我們可以通過凈化工作臺(tái)上的壓差表的提示來更換高效過濾器，潔凈棚上的高效過濾器可通過高效空氣過濾器的檢測風(fēng)速來決定空氣過濾器更換的最佳時(shí)間，如是FFU風(fēng)機(jī)過濾單元機(jī)組上的高效空氣過濾器更換更是通過PLC控制系統(tǒng)中的提示或者壓差表的提示來更換高效空氣過濾器。

3、潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范所規(guī)定的制藥廠高效過濾器更換條件是：

氣流速度降到最低限，一般低于0.35m/s；

阻力達(dá)初阻值2倍，一般企業(yè)定為1.5倍；

出現(xiàn)無法修補(bǔ)的滲漏，修補(bǔ)點(diǎn)不超過3點(diǎn)，總修補(bǔ)面積不超過3%，對(duì)于單點(diǎn)修補(bǔ)面積不宜大于2cm X 2cm。

我們一些有經(jīng)驗(yàn)的空氣過濾器安裝人員總結(jié)了寶貴的經(jīng)驗(yàn)，在這里給大家介紹一下制藥廠高效過濾器，希望可以幫您在把握空氣過濾器更換的最佳時(shí)間上更加準(zhǔn)確，在空調(diào)機(jī)組中當(dāng)壓差表展現(xiàn)，空氣過濾器阻力抵達(dá)初阻力的2～3倍時(shí)，應(yīng)中止維護(hù)或改換空氣過濾器。

在沒有壓差表的狀況下，可依據(jù)以下簡雙體式格局來抉擇能否需求改換：

察看空氣過濾器上下風(fēng)側(cè)濾料的顏色，如出風(fēng)面濾料顏色劈頭變黑就要預(yù)備改換；

用手觸摸空氣過濾器出風(fēng)面濾料，如手上有比較多的塵土則要預(yù)備改換；

多次記錄空氣空氣過濾器的改換狀況，總結(jié)出最佳改換周期；

在高效空氣過濾器未抵達(dá)終阻力的前提下，呈現(xiàn)潔凈室與相鄰房間壓差明顯下降，則有可能是初中效過濾阻力太大，要預(yù)備改換；

潔凈室內(nèi)呈現(xiàn)潔凈度達(dá)不到設(shè)計(jì)請(qǐng)求，或呈現(xiàn)負(fù)壓，在初中效空氣過濾器沒有抵達(dá)改換時(shí)候時(shí)，則有可能是高效空氣過濾器阻力太大，要預(yù)備改換。

4、制藥廠高效過濾器在正常使用下，1~2年更換一次，但這個(gè)數(shù)據(jù)出入很大。經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)只能是在特定的工程中，經(jīng)過潔凈室的運(yùn)行驗(yàn)證，找到適合該潔凈室的經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)，只能提供該潔凈室風(fēng)淋室使用。

若擴(kuò)大應(yīng)用范圍，壽命偏差不可避免。如檢測更換過食品包裝車間、化驗(yàn)室等潔凈室的高效過濾器，使用壽命都在三年以上。

所以，過濾器壽命的經(jīng)驗(yàn)值，不可任意擴(kuò)大應(yīng)用范圍。若系統(tǒng)設(shè)計(jì)不合理，新風(fēng)處理不到位，潔凈室風(fēng)淋控塵方案不科學(xué)，制藥廠高效過濾器的使用壽命肯定較短，有的甚至使用不到一年就得更換。